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    寧波雙成藥業(yè)有限公司

       發(fā)布:中一檢測(cè)

    時(shí)間:2016.03.15

     

    建設(shè)單位(用人單位)名稱

    寧波雙成藥業(yè)有限公司

    地理位置

    寧波杭州灣新區(qū)濱海四路

    聯(lián)系人

    易經(jīng)理

    項(xiàng)目名稱

    寧波雙成藥業(yè)有限公司注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)

    項(xiàng)目簡(jiǎn)介

    海南雙成藥業(yè)擬在寧波杭州灣新區(qū)注冊(cè)成立寧波雙成藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“寧波雙成藥業(yè)”),投資118665萬(wàn)元,實(shí)施了藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目。為了實(shí)現(xiàn)海南雙成藥業(yè)國(guó)際化發(fā)展需要,同時(shí)進(jìn)一步提高制劑產(chǎn)品國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)占有率,寧波雙成藥業(yè)決定在“藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目”的基礎(chǔ)上新投資54090萬(wàn)元實(shí)施“注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目”。

    該“注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目”于 2015 3 月由寧波杭州灣新區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局同意備案(甬新經(jīng)備[2015]7 號(hào))。

    現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)間

    20151211

    現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查技術(shù)人員

    田敏鴻、麻曉書

    企業(yè)陪同人

    易經(jīng)理

    現(xiàn)場(chǎng)采樣、檢測(cè)時(shí)間

    -

    現(xiàn)場(chǎng)采樣、檢測(cè)人員

    -

    企業(yè)陪同人

    -

    建設(shè)單位(用人單位)職業(yè)病危害因素

    氯化氫、氫氧化鈉、活性炭粉塵、其他粉塵、噪聲

    檢測(cè)結(jié)果

     -

    評(píng)價(jià)結(jié)論與建議

    1.評(píng)價(jià)結(jié)論

    根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T 4754-2011)進(jìn)行行業(yè)劃分,該項(xiàng)目行業(yè)編碼為C25,行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè),同時(shí)參考《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄(2012年版)》安監(jiān)總安健[2012]73號(hào),該項(xiàng)目為醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)中的“化學(xué)藥品制劑制造”,經(jīng)分析認(rèn)為,該項(xiàng)目為“職業(yè)病危害較重”的建設(shè)項(xiàng)目。

    本預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告對(duì)寧波雙成藥業(yè)有限公司藥品注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行了綜合分析,該項(xiàng)目在采取了擬采取的職業(yè)病防治措施和本報(bào)告中提出的補(bǔ)充措施及建議的情況下,在正常生產(chǎn)情況下,能夠滿足職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,該項(xiàng)目在職業(yè)病防治方面可行。

    2.建議

    2.1職業(yè)病防護(hù)設(shè)施補(bǔ)充措施

    1)防塵毒措施

    在下一步設(shè)計(jì)階段應(yīng)根據(jù)各車間的大小、人數(shù)、容積和換氣次數(shù)要求,按照《工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》等相關(guān)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的相關(guān)要求進(jìn)行各工作場(chǎng)所的通風(fēng)、空調(diào)的具體設(shè)計(jì)內(nèi)容;應(yīng)將鹽酸、氫氧化鈉和活性炭粉塵稱量間的通風(fēng)排毒設(shè)施獨(dú)立設(shè)置。另各個(gè)通風(fēng)設(shè)施的新風(fēng)口宜設(shè)置在全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。

    加強(qiáng)主廠房自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)設(shè)計(jì),使車間氣流組織正確合理;根據(jù)建筑物布局朝向、全年主導(dǎo)風(fēng)向和最小頻率風(fēng)向?qū)ιa(chǎn)工序和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理布局。

    2)防噪聲措施

    建設(shè)單位在設(shè)計(jì)階段應(yīng)從設(shè)備選型、建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備布局、設(shè)備安裝等多方面采取減振、隔聲、吸聲、消聲等綜合措施。

    設(shè)備布局上:應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)廠房、水泵房等各車間生產(chǎn)設(shè)備的布置,噪聲源合理布置,高噪聲設(shè)備和低噪聲設(shè)備分開布置。

    設(shè)備安裝上:加強(qiáng)機(jī)加設(shè)備、風(fēng)機(jī)和各種泵類等產(chǎn)生高噪聲強(qiáng)度設(shè)備的獨(dú)立基礎(chǔ)、減振、降噪、隔聲、消聲等措施,對(duì)風(fēng)機(jī)及泵類等強(qiáng)振設(shè)備與管道間采取柔性連接方式。

    2.2應(yīng)急救援補(bǔ)充措施

    1)擬建項(xiàng)目應(yīng)急救援柜的物資以及設(shè)置地點(diǎn)等具體設(shè)置情況不詳,建議寧波雙成藥業(yè)參照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄中表A.4急救箱配置參考清單進(jìn)行物資配備,將其設(shè)置在便于勞動(dòng)者取用的地點(diǎn),并由專人負(fù)責(zé)定期檢查和更新。

    2)擬設(shè)置的鹽酸和氫氧化鈉稱量間內(nèi),建議設(shè)置沖淋洗眼設(shè)施。

    3)參照《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》  GB/T 29639-2013制定針對(duì)該項(xiàng)目的應(yīng)急救援預(yù)案,并確定好定點(diǎn)救援醫(yī)院。

    2.3生產(chǎn)工藝及設(shè)備布局補(bǔ)充措施

    1)產(chǎn)生噪聲強(qiáng)度較大的各類機(jī)泵、空壓機(jī)等設(shè)備應(yīng)集中布置,如果布置在廠房?jī)?nèi)時(shí),應(yīng)盡量使用單層廠房,如廠房為多層結(jié)構(gòu)時(shí),應(yīng)布置在底層。

    2)產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的設(shè)備/工作場(chǎng)所應(yīng)盡量與無(wú)毒或低毒的設(shè)備/工作場(chǎng)所分開布置,如布置在同一廠房時(shí),應(yīng)設(shè)置在下風(fēng)側(cè)。

    2.4建筑衛(wèi)生學(xué)補(bǔ)充措施

    1)擬建項(xiàng)目各個(gè)生產(chǎn)車間內(nèi)的各個(gè)操作間微小氣候應(yīng)按照表5-1進(jìn)行設(shè)置

    2)擬建項(xiàng)目廠房建筑方位應(yīng)能使室內(nèi)有良好的自然通風(fēng)和自然采光,相鄰兩建筑物的間距一般不宜小于二者中較高建筑物的高度;

    2.5 輔助用室補(bǔ)充措施

    1)擬建項(xiàng)目車間衛(wèi)生特征等級(jí)為3級(jí),可在車間附加或廠區(qū)設(shè)置集中浴室。

    2)應(yīng)根據(jù)勞動(dòng)定員人數(shù)設(shè)置廁所。勞動(dòng)定員男職工人數(shù)<100人的工作場(chǎng)所可按25人設(shè)1個(gè)蹲位,>100人的工作場(chǎng)所每增50人增設(shè)1個(gè)蹲位,小便器的數(shù)量與蹲位的數(shù)量相同。勞動(dòng)定員女職工人數(shù)<100 人的工作場(chǎng)所可按15人設(shè)1個(gè)~2個(gè)蹲位,>100人的工作場(chǎng)所,每增30人,增設(shè)1個(gè)蹲位。

    3)因擬建方目前未知項(xiàng)目投產(chǎn)后的女工數(shù)量,如人數(shù)最多班組女工>100人,應(yīng)設(shè)婦女衛(wèi)生室。

    2.6職業(yè)衛(wèi)生管理建議

    1、按照《工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》第二章第八條規(guī)定,其他存在職業(yè)病危害的用人單位,勞動(dòng)者超過100人的,應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織,配備專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員。

    2、擬建項(xiàng)目在建成后,應(yīng)根據(jù)《工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》要求并結(jié)合項(xiàng)目情況建立、健全下列職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程;

    1)職業(yè)病危害防治責(zé)任制度;

    2)職業(yè)病危害警示與告知制度;

    3)職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)制度;

    4)職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)制度;

    5)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修制度;

    6)職業(yè)病防護(hù)用品管理制度;

    7)職業(yè)病危害監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)管理制度;

    8)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”管理制度;

    9)勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)及其檔案管理制度;

    10)職業(yè)病危害事故處置與報(bào)告制度;

    11)職業(yè)病危害應(yīng)急救援與管理制度;

    12)崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程;

    3、應(yīng)根據(jù)GBZ158-2003的要求在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí),警示標(biāo)識(shí)設(shè)置可參考下表。

    4、員工在上崗前宜進(jìn)行如下工作:

    1)進(jìn)行上崗前職業(yè)健康檢查,對(duì)于存在職業(yè)禁忌癥的勞動(dòng)者應(yīng)調(diào)換工作崗位。

    2)對(duì)員工進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),確保員工熟知工作時(shí)可能接觸的職業(yè)病危害因素,并做好個(gè)人防護(hù)。

    3)對(duì)員工進(jìn)行應(yīng)急救援相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),包括:可能發(fā)生急性危害事故,如果發(fā)生急性危害事故相應(yīng)的處置、急救措施,配備的應(yīng)急救援設(shè)施使用方法。

    5、擬建項(xiàng)目投產(chǎn)后,應(yīng)定期對(duì)工作場(chǎng)所可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測(cè)與評(píng)價(jià)。

    6、每年委托具有資質(zhì)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行在崗期間、離崗的職業(yè)健康檢查,按照《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》GBZ 188-2014的要求確定體檢項(xiàng)目、體檢周期,并建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。

    7、初步設(shè)計(jì)時(shí),建設(shè)單位應(yīng)依據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”監(jiān)督管理暫行辦法》 (國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第 51號(hào))第三章的要求,委托具有相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位編制建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)專篇。

    8、擬建項(xiàng)目在建成后、竣工驗(yàn)收前應(yīng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià),明確該項(xiàng)目的職業(yè)病危害程度以及職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的效果,并對(duì)不足之處進(jìn)行改進(jìn)。

    2.7職業(yè)病專項(xiàng)投資建議

    1)根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《用人單位職業(yè)病防治指南》GBZ/T225-2010等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,擬建項(xiàng)目職業(yè)病防治、管理經(jīng)費(fèi)宜包括人員配備、機(jī)構(gòu)設(shè)置、職業(yè)病危害預(yù)防和治理、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)和控制效果評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施配置與維護(hù)、個(gè)人職業(yè)病防護(hù)用品配置與維護(hù)、職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)、職業(yè)病病人診斷、治療、賠償與康復(fù),工傷保險(xiǎn)等方面。
      
    2)擬建項(xiàng)目上述職業(yè)病防治經(jīng)費(fèi)在應(yīng)在生產(chǎn)成本中列支。
      
    3)寧波雙成藥業(yè)宜定期評(píng)估職業(yè)病防治、管理經(jīng)費(fèi)投入是否與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、職業(yè)危害的控制需求相適應(yīng)。

    技術(shù)審查專家組評(píng)審意見

    一、該報(bào)告對(duì)施工過程中及建成后可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的工作場(chǎng)所、工藝設(shè)備、技術(shù)材料等描述完整、準(zhǔn)確,符合相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求;

    二、對(duì)建設(shè)項(xiàng)目施工過程中及建成后可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及對(duì)勞動(dòng)者健康危害程度的分析和評(píng)價(jià)全面、客觀、準(zhǔn)確;

    三、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害類型判定正確;

    四、對(duì)建設(shè)項(xiàng)目擬設(shè)置的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和個(gè)體防護(hù)用品分析與評(píng)價(jià)正確;

    五、對(duì)職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)設(shè)置和職業(yè)衛(wèi)生管理人員配置及有關(guān)制度建設(shè)的建議符合要求;

    六、針對(duì)建設(shè)項(xiàng)目提出的職業(yè)病防護(hù)措施和建議較合理、可行,符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;

    七、結(jié)論正確。

    八、專家組建議:

    1、補(bǔ)充藥品的職業(yè)病危害分析及建議

    2、完善作業(yè)人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的建議措施。

    九、審查結(jié)論

    專家組建議修改后同意該《評(píng)價(jià)報(bào)告》,《評(píng)價(jià)報(bào)告》按專家組意見修改,經(jīng)專家組組長(zhǎng)認(rèn)可并簽字確認(rèn)后,上報(bào)當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

     

     

     

     

     

     

     

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